首个延缓近视药物获批,开启消费医疗新蓝海?
3月11日,兴齐眼药股价大幅异动。
下午2点,跌幅为1.5%的兴齐眼药,迅速翻红,最终收涨12.88%。催化剂,是其药物获批的消息。
收盘后,兴齐眼药发布公告表示,硫酸阿托品SQ-729获批上市,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。
看点在于,这是国内第一款上市的预防近视的药物。对于SQ-729,市场究竟有哪些期待呢?
/ 01 / 毒药的另一面:延缓近视
1831年,德国药剂师梅因成功从曼陀罗中提纯得到了阿托品纯结晶,人类第一次正式与阿托品见面。
由于阿托品具有毒性,因此人们对于它的应用始终很谨慎,直到1978年美国Bedrossian教授将微量的阿托品制成滴眼液,治疗近视眼患儿,人们才惊奇地发现近视眼才是阿托品的最核心适用症。
21世纪以来,阿托品在近视控制上的研究逐步受到重视,新加坡眼科研究所(SERI)ATOM1 研究表明,1%阿托品在控制儿童青少年的近视发展上(屈光度变化、眼轴长度)有良好的效果。
2年期试验后1%阿托品眼药水vs对照组数据为:近视进展:-0.28±0.92D vs -1.20±0.69D。也就是说,1%阿托品儿童近视度数为28度,而对照组近视度数为120度。
不过,由于0.5%和0.1%阿托品组出现了过敏性结膜炎或皮炎等毒副作用,因此医学界又开展了探索,最终认为0.01%阿托品具有与0.1%和 0.5%阿托品接近的疗效,并且毒副作用相对可控。
因此,当前的探索主要集中在0.01%阿托品。兴齐眼药此次获批上市的,也是该浓度规格。2022年10月,兴齐眼药宣布0.01%阿托品1年期临床成功。
基于该临床结果,兴齐眼药阿托品申报上市,并率先成为国内第一人。
/ 02 / 新的选择:填补儿童市场空白
在消费医疗市场,除了生长激素、肉毒素等产品,市场最关心的或许是延缓近视神药阿托品。
此前以院内制剂的销售模式,已经让阿托品走红。核心原因在于,市场对于延缓近视,有着极高的需求。
根据国盛证券预算,6-16岁儿童、青年群体的近视群体规模大约在7800万左右。
对于这部分群体来说,当前面临两大问题:部分群体无有效延缓手段,有延缓手段的群体需要依从性、成本更低的方案。
目前,在控制及延缓近视的主要措施中,佩戴框架眼镜虽然方便,但效果较差;光学矫正(佩戴角膜塑形镜)仅限8岁以上使用,且对近视度数和散光度数均有一定要求。
而手术治疗,则仅限18岁以上人群,且价格昂贵。
兴齐眼药阿托品此次获批,弥补了6-12岁儿童的治疗空白。根据公司公告,获批临床适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至12岁儿童的近视进展。
也就是说,已经近视,并且度数在100度400度之间的群体,有了新选择。
/ 03 / 未来之争:混战格局拉开序幕
在延缓近视的市场,入局者注定不会太少。截至目前,包括兆科眼科、恒瑞医药、莎普爱思等药企,都进行了布局,且进入到3期临床。
当然,从目前来看,兴齐眼药阿托品拥有一定的先发优势。
后来者队列中,兆科眼科进度最快,低浓度阿托品滴眼液NVK002在2023年10月公告桥接试验取得了积极的TOPLINE数据。如果按照兴齐眼药的审批节奏,大约在2025年能够获批。
另外,包括恒瑞医药、参天制药等2年期临床,或许在2024年也将有临床数据读出。总体来说,在延缓近视这个赛道上,留给兴齐眼药独占的时间并不多。
对此,兴齐眼药在商业化策略上,也做了相应准备。公司表示,预计在产品上市半年内,会以满足产品上市前就对该产品有足够认知和信任的顾客需求为主,全面覆盖他们之前购药有限的状态,同时储备部分新患;
半年后期待这部分新患转化为长期稳定用药患者,扩大老患顾客量,同时储备部分新患;产品上市的第二年会重复第一年的节奏,但老患基数及新患比例都将进一步扩大。
也就是说,兴齐眼药希望以“老带新”的方式完成合规产品的拓展。那么,拥有先发优势的兴齐眼药,能够完成哪些布局?最终的阿托品市场,格局又将会如何演变呢?
最近更新
-
科创板上市注册获通过,CXO企业IPO破冰
股票 · 昨天 11:45
-
美国控费铁拳下,消失的胰岛素
股票 · 昨天 11:24
-
辅助生殖的冰与火之歌,“大力”为什么没有出奇迹?
股票 · 05-15 11:17
-
百利天恒拟港股IPO,或刷新近年创新药企上市募资纪录
股票 · 05-14 11:27
- 长联科技IPO:卢氏家族之下大额分红,募投项目隐含4千万补流金
- 港股继续强势,H股ETF(510900)、恒生ETF易方达(513210)双双涨超1%
- 【港股收评】三大股指齐收涨!地产股、水泥股集体狂飙
- 主板IPO丨时隔三个月,深交所上市委会议重启!陶瓷行业龙头马可波罗即将上会
- 外资开始抢筹码了!
- 沙特土豪出手,恒力石化被「抄底」?
- iPhone,守不住了!
- 库存重回健康,半导体行业新一轮备货周期开启?
- 液晶之父夏普关停日本面板工厂,液晶电视核心部件加速中国化
- 泰禾集团:收到相关法院关于“17泰禾MTN001”等两只债券案件及借款纠纷法律文书
专栏推荐
-
研选
浓缩机构研究精华,提前捕捉市场风口
2036人已购
¥258.00/月
-
尾盘擒牛之如何选股?
学完这些方法,告别选股难!
117人已购
¥288.00/月
-
财报拆解
知识点解读+实战案例,帮你5小时学会看财报
73人已购
¥19.90/月
-
每周一股
每周日定期更新【每周一股】,为广大的投资者精选下周短线个股!
344人已购
¥588.00/月
推荐阅读
- 《庆余年第二季》爆了
- 谢东萤IPO三连冠后神秘隐退,禾赛科技能否挺过考验?
- 【20240517早评】科技股开始有真金白银回流
- ST百灵天眼风险信息1115条,投资者索赔麻烦待解
- 京东广告和平台收入增1.2%,净利润71亿
- 昆工恒达新能源新型铅碳长时储能电池生产基地(一期)项目顺利完成首根钢柱吊装
- 中核钛白披露年度权益分派实施方案,定增存虚假记载或面临索赔
- 航天航空
- 金通灵财务造假引发多家券商被罚投资者可报名索赔
- 卷完价格后,2024电商还能卷什么?
- 普利制药:创新驱动开拓全球疆土,助力海口工业经济高质量发展
- 大爆发!海上风电4月招标量超一季度,龙头股价创阶段新高!外资大手笔加仓5股,机构扎堆关注这些股