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《蓝筹企业评论》出品

摘要：

智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，它是蒋仁生继培育出疫苗龙头智飞生物后的人生第二个杰作。蒋仁生大器晚成，低调中具有大愿景、大使命和大责任，企业治理以“社会效益第一，经济效益第二”为核心理念。智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤治疗领域12个立项开发产品，其中8个产品（15个适应症）获批进入临床，核心产品赛立奇单抗（重组全人源抗IL-17A单克隆抗体）已提交新药上市申请，公司将在科创板上市。

阅读指引：

一、智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，控股股东智睿投资持股72.73%，实控人为疫苗龙头智飞生物董事长蒋仁生，持股68.97%。6月1日智翔金泰启动科创板招股，将成为重庆区域内第三家科创板上市公司。

智翔金泰设立于2015年10月20日，是一家创新驱动型生物制药企业。主业抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

2020年始，智翔金泰在二次股权转让、三次增资后，注册资本由5000万元增至27500万元。其中，智睿投资以1.5亿元入股成为第一大股东，直接持股72.73%。疫苗龙头智飞生物董事长蒋仁生持有智睿投资90%股权，并通过智飞生物持股智睿投资10%，蒋仁生通过智睿投资控制公司72.73%表决权，为实际控制人，智飞生物间接持股7.27%。

上海智翔所持股份转给单继宽、刘志刚和常志远，并引进员工持股平台汇智鑫、众智信、启智兴，上市前各分别持股5.29%、2.27%、0.91%、4.17%、3.27%、2.27%。

近日，智翔金泰披露首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书，拟募集资金39.8亿元，首次公开发行9168万新股，占发行后总股本的25%。

随着智翔金泰科创板上市，蒋仁生已培育出继智飞生物之后的第二个A股公司。亦是蒋仁生在生物医药领域继疫苗后，纵深自免、感染性疾病、肿瘤等治疗性创新药物新领域。

二，创始人团队背景强大，董事长单继宽曾是君实生物创始股东，核心团队部分出自智飞生物、君实生物和沃森生物。

除实控人蒋仁生外，智翔金泰第二大股东单继宽，现任智翔金泰法人代表、董事长，发行前直接持股5.29%。1972年4月出生的单继宽为医学硕士，曾做过三年住院医师，曾先后任职于复旦张江医学部经理，泽润生物医学注册部经理、医学总监，众合医药董事、副总经理，及合众医药的董事、副总经理。他还曾是君实生物的创始股东。

不仅如此，智翔金泰董事、总经理常志远曾任泽润生物部门主管、经理、总监，监事会主席、职工代表监事杨佳倩曾任泽润生物项目专员、项目主管，副总经理戴力曾任泽润生物部门主管，首席技术官钱军华、副总经理王威曾有在众合医药任职的经历。

泽润生物是沃森生物控股58.66%的子公司，合众医药实控人是君实生物董事长熊俊。

董秘李春生、监事范红原是智飞生物内部培养的新生代管理人员。李春生于2016年7月至2022年1月，历任智飞生物董事会办公室助理、副主任、党委办公室主任、证券事务代表；范红2010年7月至今，历任智飞生物部门主管、经理、总监。

三，十二个产品研发管线有序推进，1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，8个产品（15个适应症）获批进入临床研究阶段。核心产品研发进度领先，赛立奇单抗（GR1501）、GR1801和GR1802未来将率先上市。

目前智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个立项开发产品。1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，8个产品（15个适应症）获批进入临床研究阶段。

GR1501（重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，通用名赛立奇单抗）针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请，针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组，针对狼疮性适应症正在开展II 期临床试验；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒G 蛋白双特异性抗体）针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段；GR1802（重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体) 中重度哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和慢性自发性荨麻疹适应症均处于II期临床试验阶段。GR1603（重组全人源抗IFNAR1 单克隆抗体）针对系统性红斑狼疮适应症正在开展II期临床试验。

此外，另有3个产品I期临床试验正在进行中，1个产品获得药物临床试验批准通知书，4 个产品处于临床前研究阶段。

智翔金泰预计未来几年上市的产品为GR1501（赛立奇单抗）、GR1801 和 GR1802。其中GR1501为国内企业首家申报NDA获受理的IL-17A单克隆抗体注射液，其在研的狂免双抗、抗 TSLP 双抗均为全球首创，针对中重度斑块状银屑病和放射学阳性中轴型脊柱关节炎这两个适应症预计在2024年和2025年获批上市。

GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物，GR1802为国内企业第一梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液，上述产品均存在巨大的临床需求，市场空间广阔。

除此之外，公司在研产品GR1603是国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物，GR1901是国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物，GR1803的研发进度在国内企业也排名靠前。

目前，智翔金泰建立了五个抗体药物发现技术平台，可将新型单抗药物候选分子的发现周期可以缩短至6-9个月; 在药物开发环节，智翔金泰建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台，已完成了10个治疗性抗体 ( 6个单抗产品，4 个双特异性抗体产品 ) 的工艺开发和中试生产。

四，过去四年收入4078.42万元，亏损14.29亿元。在研产品虽未实现商业化，近4年累计研发费用11.1亿元，拥有技术研发人员344人，占整体员工87.76%。公司研发速度快、效率高，保证研发投入持续高效产出。

前期所需投入资金大、研发周期长是众多创新药企的通病。

2019-2022年智翔金泰收入分别3.11万元、108.77万元、3919.02万元、47.52万元；同期对应的归母净利润分别为-1.57亿元、-3.25亿元、-3.22亿元、-5.76亿元。

虽然当前智翔金泰所有产品均处于研发阶段，尚未实现商业化生产及销售，过去几年一直处于亏损状态，但公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作。2019-2022年智翔金泰研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元、2.95亿元和4.54亿元，近4年累计研发费用11.1亿元。

截至2022年末，公司员工392人，其中技术研发人员344人，占员工总量87.76%。研发团队实力雄厚，智翔金泰具有抗体药物研发速度快、效率高的优势，保证了公司研发投入持续高效产出。

由于研发投入回报周期较长，公司表示未来一段时间内预期将持续亏损，累计未弥补亏损持续扩大。公司预计2023年研发费用较2022年增长约2.41亿元。

截至招股意向书签署日，智翔金泰及其子公司共拥有28项中国发明专利，其中22项发明专利，6项实用新型专利，除此之外还有8项境外专利。

五，单克隆抗体药物占据全球生物药市场的最大份额，中国市场尚处于起步阶段，2020年中国单克隆抗体药物市场规模410亿元，占中国生物药市场的11.89%，到2025年市场规模至1810亿元，复合增长率34.58%。募投项目投产，公司将新增抗体药物产能50000L。

单克隆抗体是由B细胞产生的高度均一，并能特异性靶向特定抗原的免疫球蛋白。单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法，是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。

自2016年以来，单克隆抗体药物一直占据全球生物药市场的最大份额，占比达50.95%，并在近年一直持续增长。2020年，全球单克隆抗体市场规模为1703亿美元，占全球生物药市场的 58.54%，5年复合增长率为12.08%。随着全球患者基数的不断增长，临床需求持续释放，同时，科学技术的发展促使生物技术不断取得突破，预计全球单克隆抗体药物市场将持续增长。预计到2025年，全球单克隆抗体药物的市场规模将增至2762亿美元，5年复合增长率为10.15%。

中国单克隆抗体药物市场尚处于起步阶段。2015 年，中国单克隆抗体药物市场仅占中国生物药市场的 5.85%。2020年，中国单克隆抗体药物市场规模增至410亿元，占中国生物药市场的11.89%，5年复合增长率高达为36.98%。预计到2025年，中国单克隆抗体市场规模将达到1810亿元，5年复合增长率为34.58%。

目前，智翔金泰完成了位于重庆国际生物城的产业化基地一期工程，包括24400L抗体原液产能生产线及2条制剂生产线，已获得《药品生产许可证》。

此次上市，智翔金泰拟募集资金39.80亿元。其中4.06亿用于抗体产业化基地项目一期改扩建，14.99亿元用于抗体产业化基地项目二期，12.32亿元用于抗体药物研发项目，补充流动资金8.42亿元。

抗体产业化基地项目一期改扩建2024年竣工，将新增抗体药物产能20000L，二期项目将新增抗体药物产能30000L。

未来三年，智翔金泰将推动核心产品赛立奇单抗（GR1501）、GR1801、GR1802的快速上市及适应症拓展，实现产品商业化销售；积极推进 GR1603、GR1803 和 GR1901 等产品进入关键注册临床；推动技术平台建设，扩大生产规模，提高产业化能力。目标是成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链生物制药企业。

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来源：蓝筹企业评论