高端医疗装备作为医疗卫生事业发展的重要支撑,一直以来受到多项政策的鼓励与支持。近日,高端医疗装备再次迎来政策“红包”。同时,据国家药监局消息,2022年,我国国产高端医疗装备实现新突破。A股市场上,多家上市公司积极在相关领域不断“耕耘”。


政策推动高端医疗装备发展

2023年3月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》(以下简称:《意见》)强调,提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,努力突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板。

国家卫生健康委负责人表示,党的二十大报告指出,我国建成了世界上规模最大的医疗卫生体系。立足新发展阶段,我国医疗卫生服务体系建设在取得成绩的同时,发展不平衡、不充分的问题仍然比较突出,与人民群众的健康需要和高质量发展要求还存在一定差距。为此,要扩大优质医疗卫生资源供给,提高医疗卫生服务质量。

医疗装备是医疗卫生事业发展中不可缺少的力量。工信部数据显示,“十三五”期间,我国医疗装备产业实现快速发展,2020年市场规模达到8400亿元,年均复合增长率为11.8%。

为促进医疗卫生服务体系建设,近年来,国家各部门先后出台多个文件,加快医疗装备发展,尤其是高端医疗装备发展。

2021年12月28日,工信部联合国家卫生健康委员会、国家发展改革委等十部门印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标,要求到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

2021年12月31日,国务院印发《计量发展规划(2021—2035年)》,要求加快医疗健康领域计量服务体系建设,围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。

2022年3月1日,国家卫生健康委等十五部门印发《“十四五”健康老龄化规划》,强调提升老年医疗服务水平,支持医疗卫生机构、企业、科研院所加强医工协同发展,研发老年人医疗辅助、残障辅助、康复辅具等智能产品和可穿戴设备。

2022年5月27日,国家药监局综合司下发《关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知》指出,近年来,我国医疗器械产业蓬勃发展,创新产品不断涌现,产品质量不断提高,与此同时,我国医疗器械产业发展不平衡不充分的问题依然存在,要全面加强医疗器械质量安全风险会商,及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患。

国产高端医疗装备正在“崛起”

2023年2月10日,国家药监局发布《药监政策速览(第57期)强化医疗器械注册管理助推产业创新高质量发展》显示,2022年,我国高端医疗装备国产化实现新突破,国家药监局批准了首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个,优先审批医疗器械77个,创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%。

在国产高端医疗装备不断发展的背后,多家上市公司在相关领域不断“耕耘”。

2023年3月8日,迈普医学(301033.SZ)在深圳互动易平台上表示,公司的硬脑膜医用胶产品于2023年2月10日首次注册完成并获得第三类医疗器械注册证,目前已递交CE申报。经过多年发展,公司已成为国内少数规模化出口海外高端医疗市场的高性能植入医疗器械生产企业。

同时,公司自主研发的颅颌面内固定钛钉、聚醚醚酮颅颌面固定板分别于2023年3月7日、13日首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。截至2022年9月30日,公司营业收入实现1.39亿元,同比增长34.75%,其中人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品是目前公司最主要的收入来源;市场方面,公司产品累计覆盖国内医院数量达1300多家,国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等达80个国家和地区,临床应用超过35万例。

3月14日,众合科技(000925.SZ)发布《关于投资设立子公司布局大健康数字化业务的公告》,计划首期投资2亿元,设立子公司作为发展大健康数智化业务的主要平台,前期将重点聚焦高端医疗装备和器械、AI智能精准大健康两大产业方向。在高端医疗装备和器械领域,公司拟通过与产业方合作或自建CDMO,打造园区产业生态,通过“基金+基地”的模式,结合公司在高端装备领域的积累,孵化高端医疗装备和器械企业,形成公司未来数智化技术应用的新产业场景。

2022年6月28日,柳药集团(603368.SH)在披露的《投资者交流会议记录》中表示,公司与上海康达卡勒幅医疗科技有限公司合资成立高端医疗器械生产企业,主要生产动态DR、车载DR、骨密度仪和口腔CT等高值医疗器械。

业绩快报显示,2022年,公司实现营业总收入190.92亿元,同比增长11.42%;实现归属母净利润6.92亿元,同比增长22.79%。对此,公司表示,持续开展药械耗材SPD项目,尤其加快器械耗材市场份额的提升是公司业绩增长的主要原因之一。

亚泰集团(600881.SH)12月6日也在上证e互动平台上回复投资者提问时谈到,公司间接持有吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司75%的股权,其主要围绕皮肤影像、科技体育、高端医疗器械开展研发、中试、生产、销售工作。