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当减肥药进入三靶点时代,药明康德TIDES正成为药企的“首席工艺官”

近日,礼来在研首创GIP/GLP-1 /胰高血糖素三重激素受体激动剂瑞他鲁肽(retatrutide),凭借三期临床亮眼数据,成为全球焦点:在2型糖尿病患者中实现糖化血红蛋白A1C最高降低1.9%、9个月体重下降达15.3%,强效降糖+显著减重的双重优势,让这款新一代药物具备极强临床价值与市场潜力。

但这款医药领域重磅在研品种,却因精密复杂的分子结构,面临极高工业化生产工艺壁垒,核心难题集中在合成难度大、纯化工艺复杂、产品收率偏低三大方面,整体生产难度远高于替尔泊肽,呈指数级提升。

合成环节难度尤为突出,若将药物合成比作搭积木建楼,替尔泊肽虽是39层高楼,但结构规整、模块标准,成熟技术即可稳定合成;而同为39层结构的瑞他鲁肽,为强化药效加入了大量特殊氨基酸这类“异形模块”,合成过程中极易出现分子拼接错位、结构变形的问题,成品难以成型,废品率居高不下。

后续提纯环节难度更甚。提纯好比沙中淘金,替尔泊肽虽难溶,借助加热等手段仍可顺利提纯;但瑞他鲁肽水溶性极差、粘附性极强,提纯时极易黏附在设备内壁,难以溶解分离。如果说替尔泊肽提纯是泥里淘金,瑞他鲁肽则堪比沥青中淘金,杂质分离难度极大,最终合格成品收率极低,规模化生产阻力重重。

以瑞他鲁肽为代表,当前创新药物分子复杂度持续攀升,企业自主攻克高难度工艺难题的成本投入与周期风险大幅增加,行业对专业、高效、可规模化的外包生产需求呈直线上升趋势。但此类高难度生产需求并非所有供应商均可承接,唯有具备深厚技术积累、全流程工艺优化能力与规模化生产经验的头部CDMO企业,方能破解行业共性痛点。

面对这一行业难题,$药明康德(603259)$WuXi TIDES平台凭借多年多肽技术深耕与大规模产业化经验,打造出系统化、可落地的全流程解决方案,成为支撑多款复杂多肽药物规模化生产的核心力量,根据此前在JPM大会上所披露的信息显示,公司正在为24款GLP-1药物(涵盖小分子与多肽)提供研发生产支持,其中15款已进入II期及III期临床试验。为应对GLP-1类药物“指数级增长的产能需求”,药明康德多肽固相合成反应釜规模早在2025年三季度末已超过10万升,较原计划提前一个季度完成建设。下一阶段药明康德的多肽固相合成反应釜规模有望进一步跃升至13万升。

药明康德的能力和规模直接转化为强劲业绩增长动能,药明康德2025年财报数据显示,公司全年TIDES业务实现收入113.7亿元,同比增长96.0%;截至当年12月底,TIDES业务在手订单同比增长20.2%,D&M服务客户数同比提升25%,服务分子数量同比提升45%,各项核心指标均实现高速增长。

归根结底,药明康德TIDES平台凭借规模化、高纯度、高稳定性的量产解决方案,搭配持续降本增效、提升药物可及性的核心能力,切实为新一代的GLP类药物的大规模市场化落地筑牢了生产根基,破解了行业高质量发展的核心桎梏。

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