云顶新耀引进30年首款PSVT新药患者“居家自救”迈出关键一步

​3月23日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布，与箕星药业香港有限公司（以下简称“箕星药业”）达成资产收购协议，获得艾曲帕米（Etripamil）鼻喷雾剂（拟定中文商品名：星必妥®）在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。根据协议，云顶新耀将向箕星药业支付3000万美元首付款，及支付最高不超过2000万美元的开发里程碑付款。

业内人士表示，从资产阶段来看，该产品属于“临近商业化且已完成全球验证”的品种，有望为公司带来相对确定的稳定收入增量，并进一步完善其在心血管领域的产品布局。

艾曲帕米鼻喷雾剂于2025年12月获FDA批准（美国商品名：CARDAMYSTTM），成为30多年来首款且唯一获批用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状性发作的疗法。在中国，该产品用于治疗PSVT的新药上市申请已于2025年1月获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，预计将于2026年第三季度获批。

超2500万患者需求待解 艾曲帕米鼻喷雾剂拓展治疗边界

PSVT是一种以突发突止为主要特征的心动过速临床综合征，发作时心率极快且节律规则，通常持续数分钟至数小时，患者症状明显且恐惧感强。长期以来，患者在急性发作时多依赖院内干预手段，缺乏安全、便捷、可在院外自行使用的治疗选择，亦缺乏真正意义上的“按需自救”工具。在中国，PSVT患者规模约为300-600万。与此同时，艾曲帕米鼻喷雾剂还在同步开发用于伴有快速心室率反应的房颤（AFib-RVR）适应症。AFib-RVR是房颤的一种，目前中国的房颤对应患者人数约2000万。整体来看，PSVT及AFib-RVR患者人群规模超过2500万人，中国未被满足的临床需求巨大。

作为一款新型速效钙通道阻滞剂，艾曲帕米鼻喷雾剂采用便携式给药方式，起效迅速且耐受性良好，可支持患者在家中自行使用。业内认为，这一用药方式有望将PSVT的急性发作管理从“被动就医”转向“自行按需用药”， 将急性发作的控制权交还给患者本人，并在一定程度上改变现有治疗模式。

艾曲帕米鼻喷雾剂的上市申请获NMPA受理，是基于其关键性全球III期RAPID研究和中国III期JX02002临床研究的积极数据。其中国临床研究显示，其30分钟内PSVT转复窦性心律的效果显著优于安慰剂，且不良事件发生率相当。全球层面，FDA批准基于超1800名参与者、超2000次PSVT发作的临床数据，证实64%使用者30分钟内转复（为安慰剂组两倍），中位转复时间17分钟（远快于安慰剂组54分钟）。值得注意的是，所有3期试验中，其给药后24小时内无严重不良事件，验证了居家使用的安全性。

在开发用于AFib-RVR适应症方面，II期ReVeRA研究已达主要终点，结果显示艾曲帕米能显著快速降低患者心室率，58.3%的患者心室率低于100次每分钟，远高于安慰剂组的4%，且安全性良好。

院外用药场景延伸 助推心血管布局深化及2030战略落地

此次合作，是云顶新耀落实“BD合作+自主研发”双轮驱动2030战略的重要进展之一。

根据其2030战略规划，公司将聚焦自身免疫、眼科、CKM（心血管、肾脏及代谢）等核心领域，目标到2030年实现营收突破150亿元、商业化产品超20款。此次艾曲帕米鼻喷雾剂的加入，进一步完善了其CKM领域产品管线，形成了针对不同心血管疾病的产品布局。

云顶新耀董事会主席吴以芳先生指出，此次与箕星药业的合作标志着公司在心血管领域战略布局的重要进展，体现了云顶新耀对战略落地的持续践行与承诺，并通过进一步完善产品组合、强化核心战略能力，展示公司在战略规划与执行上的前瞻视野，彰显云顶新耀在全球创新药领域的领先发展格局。

业内人士认为，PSVT具有反复发作特征，患者在生命周期内可能多次用药。随着治疗场景由院内向院外延伸，相关产品的商业模式也有望从单次医疗服务转向长期用药管理。在此背景下，艾曲帕米鼻喷雾剂有望进入一个患者规模较大且长期缺乏院外解决方案的细分市场，为公司带来新的增长空间。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“此次与箕星药业达成艾曲帕米鼻喷雾剂的资产收购协议，是公司深耕心血管领域的关键一步，也是推进2030战略过程中取得的重要进展。艾曲帕米鼻喷雾剂为患者提供了一种创新的'即时可用'疗法，使患者能够在症状出现时自行用药，快速终止发作，从而实现对病情的主动管理和更强的可控性。艾曲帕米鼻喷雾剂是目前唯一可居家自行用于PSVT以及AFib-RVR急性发作的药物，中国患者存在巨大的未满足临床需求。未来，云顶新耀将依托成熟的临床开发能力与卓越的商业化平台，加快艾曲帕米鼻喷雾剂在中国的注册与商业化，助力更多患者受益，并充分发挥其长期临床与商业价值。”

业内观点认为，云顶新耀已在肾科、自身免疫、急重症、心血管、眼科等核心治疗领域形成多元化布局，此次加码心血管领域，将进一步完善公司管线梯队，构建兼具短期收益与长期潜力的产品体系，助力云顶新耀践行“N+X”产品组合策略。随着艾曲帕米鼻喷雾剂在中国市场的落地，商业化产品矩阵的持续丰富，云顶新耀有望在2030年实现150亿元收入目标，为公司中长期增长提供支撑。