上市即将一年半,康沣生物-B(06922)股价却再次跌至冰点。

据智通财经APP数据显示, 5月20日于盘中暴跌创下5港元的历史新低水平,随后股价跌幅收窄。5月22日公司股价再度下行,收报6.21港元,全日大跌10.9%。若拉长时间来看,自2024年初股价跳水之后,康沣生物的股价走势就仿佛坐上了过山车,起起伏伏。截至目前,2024首五个月,公司股价已累跌近70%。

其实自去年年底以来,公司基本面上的好消息接连出炉,主打产品获批上市、年报业绩营收增长、亏损收窄。但从股价走势来看,这些都并未打动投资者,反而令公司股价跌至低谷,这背后到底原因何在?

营收向好,亏损收窄

作为冷冻介入领域龙头,康沣生物专注于冷冻消融微创介入治疗技术在心血管领域应用的企业,并在微创介入冷冻治疗领域中独具优势。通过独特的液氮冷冻消融技术,公司主要专注于两大治疗领域,包括血管介入,以治疗重大心血管疾病,以及经自然腔道,以治疗呼吸,泌尿,及消化系统疾病。

目前,公司已建立全面的产品组合,包括主要针对血管介入及 NOTES 的 14 款冷冻治疗产品及在研产品以及另外九款非冷冻治疗产品及在研产品。截至 2023 年12 月底,公司已实现8款产品的商业化。

随着新产品的不断上市,公司的收入也于近年来快速增长。2020 年、2021年、2022年及2023年,公司的收入分别为 905 万元、2243 万元、2715 万元及4095万元,年复合增长率高达65.40%。

随着多项产品研发进入冲刺阶段,为早日实现商业化,公司的研发投入持续高企。2020 年、2021年、2022年及2023年,公司的研发支出分别为4230.7万元、8982.7万元、5993.3万元及7612.9万元,远超同期收入水平。

在高企的费用支出之下,公司陷入连年亏损。不过值得庆幸受益于营收的增长,近年来公司亏损有所收窄。2020 年、2021年、2022年及2023年,公司的亏损分别为1.59亿元、1.26亿元、1.18亿元、1.06亿元。

主打产品前景堪忧

为了早日扭亏,持续实现旗下在研产品的商业化对于康沣生物而言显得尤为重要。

智通财经APP注意到,公司的冷冻治疗房颤系统于2023年12月获批上市。国元证券分析指出,该产品的销售有望快速放量,推动公司业绩增长。

据了解,近年来中国房颤患者人数正在加速上升。弗若斯特沙利文数据指出,中国房颤患者人数自 2016 年的 1080 万增加到2020 年的 1160 万,估计于 2030 年将进一步攀升至 1660 万。其中,冷冻消融术是房颤常见的消融治疗方法之一,对阵发性房颤尤为如此。与其他类型的消融治疗手段相比,冷冻消融具有各种优势,如操作简便、房颤复发率低、手术过程中产生痛苦较少。在这样的背景下,中国房颤冷冻治疗导管的市场规模自 2016 年的4840万元(人民币,下同)增加至 2020 年的2.55亿元,复合年增长率达 51.5%。受房颤患者人数增加及冷冻消融疗法渗透率提高推动,弗若斯特沙利文估计,中国房颤冷冻消融导管的市场规模有望在 2030 年继续增长至51.03 亿元。

不过需要注意的是,早在2016年,美敦力生产的Arctic Front Advance作为用于治疗房颤的冷冻消融器械就已成功在中国获准商业化,康沣生物早已失去先发优势。随后公司向“中国首款获批商业化的治疗房颤的国产冷冻消融产品”的名号发起冲击,而这也随着微创的icemagic冷冻消融设备获国家药监局批准上市而破灭。在这样的背景下,康沣生物能分得几杯羹也成为未知数。

高血压冷冻消融系统成为下一个被公司给予厚望的即将商业化的产品。

智通财经APP了解到,公司的 Cryofocus 冷冻消融系统是为治疗高血压而设计的自主研发冷冻消融系统。具体来看,RDN 是一种微创手术,旨在向肾脏中过度活跃的神经传递能量(其活动是导致高血压的原因之一)以降低其活跃度及治疗高血压。Cryofocus 冷冻消融系统将液氮输送至肾动脉的靶区,以进行环向消融,通过冰球的形成及复温损伤神经组织,从而实现治疗高血压的目的。康沣生物指出,冷冻球囊消融肾交感神经,具有神经损伤完全、消融位置精确、血管内皮损伤小、不易形成血栓等优势。

从市场需求来看,我国高血压发病人数多,而且发病率呈现不断上升的趋势,自 2016 年的 2.97亿人增加至 2020 年的3.26亿人,复合年增长率为 2.3%,预计于 2030 年将进一步增加至 3.90亿人。其中有高达10%-20%的患者是难治性高血压,即服用三种及以上降压药血压仍无法达标。数据显示,2021年中国抗高血压药物市场规模超过千亿元。面对如此巨大规模的市场,高血压药物的替代疗法很有吸引力。

因此,对治疗不可控及顽固性高血压的有效及长期替代疗法仍存在医疗需求。RDN 疗法是少数经临床疗效证实可治疗顽固性高血压的疗法之一,相较其他传统疗法有诸多优势。

2023年11月,美国首个经皮去肾交感神经术(RDN)产品获批,来自Recor Medical的Paradise uRDN系统,用于治疗高血压。九天后,美敦力的Symplicity Spyral射频消融系统也获得FDA批准,成为美国第二款获批的RDN产品,用于药物治疗不受控制的高血压患者。

而在中国市场,截至 2023 年 6 月 30 日,中国尚无已商业化的 RDN 产品。弗若斯特沙利文指出,于 2030 年前,中国 RDN 产品市场的规模有望迅速增长至10.70 亿元,因此该市场中具有先进产品特性的先行者将占据相当大的市场份额。

康沣生物的 Cryofocus 冷冻消融系统于 2017 年 2 月获国家药监局认可为创新医疗器械,因此合资格进入快速审评审批流程。公司于 2018 年 7 月完成该在研产品的可行性临床试验,并于 2019 年 7 月开展确证性临床试验。2022 年 12 月获得了美国FDA 突破性器械认定。公司于年报中强调,其致力于使该在研产品成为全球首款专门针对治疗高血压的冷冻消融产品,并预计该产品将于2025年下半年在我国获批上市。不过需要注意的是,目前中国已有七家市场参与者的 RDN 在研产品处于临床试验阶段,康沣生物能否拔得头筹依然是未知数。

综合来看,虽然“好消息”不断,但康沣生物的市场前景仍面临较多的不确定性。在强劲的研发实力之下,康沣生物获得了“国内冷冻介入第一股”的名号,但主打产品失去先发优势、重点产品前景未明等多重危机下,公司的发展前景未明,股价持续探底也并不令人不意外了。