自研减肥药获批临床,来凯医药(02105.HK)大涨11%
5月10日,来凯医药-B(02105.HK)大幅高开后震荡,截至发稿前涨10.84%报7.16港元/股。
今晨,来凯医药公告称,公司已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准。此前,LAE102已获得FDA对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准。
LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,用于治疗成人肥胖或代谢性疾病患者,在临床前研究中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。
随着世界范围内肥胖人群的增多,肥胖已经成为社会性健康问题,从而也掀起了一个高达千亿美元的医药市场巨浪。
据世界肥胖联盟预测,到2023年,全球有超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。据摩根大通和高盛预测,到2030年减肥药市场规模将超过1000亿美元。
减肥药的风靡令诺和诺德(NVO.US)超越奢侈品集团路易酩轩成为欧洲第一市值公司,其支柱产品司美格鲁肽亦不负众望,在2024年第一季度卖出超400亿丹麦克朗,包括Ozempic(注射用降糖药)278.10亿、Wegovy(注射用减重药)93.77亿和Rybelsus(口服降糖药)50.13亿丹麦克朗。
庞大的市场空间亦吸引一众竞争者入局。据不完全统计,全球已有100多款在研GLP-1药物,国内亦竞争者众。
来凯医药的LAE102虽有其优势——增加肌肉并减少脂肪,但其进度较慢,2024年才刚刚获批临床。因此其安全性及效果能否会在后续临床试验中获得验证以及在未来激烈的竞争中突围而出,都有不确定性,因此仍需谨慎,这或许亦是其低走的原因之一。
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