博瑞医药2023年营收创新高 研发投入大增20% 高价值产品打造技术“护城河”
日前,博瑞医药(688166.SH)正式披露2023年财报。财报数据显示,2023年全年,博瑞医药实现营收11.80亿元,同比增长15.94%,一举创下上市以来年度营收历史新高。
报告期内,公司多个产品销售收入增长:原料药产品收入8.85亿元,同比增幅近14%,其中流感导致奥司他韦原料药需求激增,抗病毒产品收入同比增长约170%。制剂产品收入1.38亿元,同比增长37.46%;其中公司注射用米卡芬净钠在2022年第七批全国药品集中采购中中标,该产品2023年销售收入较去年同期增长较多。
同期,博瑞医药2023年实现归母净利润2.02亿元,同比下降15.51%。在之前发布的业绩快报中,公司谈到,净利润下降主要受两方面因素影响:BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发投入不断加大导致研发费用增长,以及外币加息使得利息支出增加导致财务费用增长。
加大研发投入力度 仿创结合打造技术壁垒
对于创新药企来说,保持技术迭代是维持其竞争优势、构建护城河的关键。在2023年,研发投入大增是博瑞医药净利润的拖累因素之一,但也证实了公司对技术迭代的重视。
2023年,公司研发费用高达2.49亿元,同比大增20.08%,研发费用占营收比例为21.08%。其中,以BGM0504注射液为首的创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的39.06%,同比增长35.97%。
专利方面,去年博瑞医药新获得国内专利授权31件、国外专利授权5件;累计申请专利453件,其中发明专利407件;拥有有效专利共236件,其中发明专利209件,已布局美、日、加、欧、韩等多个国家地区。
博瑞医药选择贯彻执行原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。其重点打造偶联药物平台、药械组合平台,在代谢疾病、肿瘤免疫和靶向治疗领域开发具有全球自主知识产权的创新药物,在呼吸吸入领域构建具有国际竞争力的产品线。
在创新药物领域,博瑞医药依托偶联药物技术平台以及药械组合平台,致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品,包括自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液及长效多肽靶向偶联药物BGC0228等。
值得注意的是,GLP-1类减肥药之前在A股热度高企,博瑞医药因多肽类降糖药BGM0504注射液股价连连走高,这一产品进展也颇受市场关注。根据公司年报披露,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,截至2023年年度报告披露日,BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组,10mg剂量组剩一例尚未出组。
另外,公司长效多肽靶向偶联药物注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,已完成剂量爬坡研究,最高剂量至175 mg/m²;正在宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种开展剂量扩展研究,已完成全部24例受试者入组给药。
在仿制药领域,博瑞医药已掌握恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠等四十多种高端药物的生产核心技术,并在国内已获得多个制剂产品生产批件,实现制剂产品的商业化销售。截至去年年末,公司依维莫司片、吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,羧基麦芽糖铁注射液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂处于稳定性阶段,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成小试。
博瑞医药也在持续完善全球市场布局。公司药品生产体系已通过中、美、欧、日韩官方GMP认证,产品覆盖中、欧、美、日韩及其他“一带一路”国家地区。公司产品在全球四十多个国家实现销售,部分产品帮助客户在特定市场上实现首仿上市;亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。
如上文提到的,奥司他韦原料药需求激增,推动博瑞医药抗病毒产品销售收入暴增,但这也导致公司产品结构发生显著变化,进而影响了公司营业成本与毛利率表现。
根据年报,2023年博瑞医药主营业务毛利率为56.11%,较上一年下滑6.76个百分点。按照细分产品划分可以发现,原料药-抗病毒类产品在公司产品组合中毛利率相对较低,为35.56%,去年其带来了2.81亿元营收,同比增长约170%,毛利率同比增长6.48个百分点;高毛利率产品抗真菌类原料药、制剂类产品、技术转让或服务去年毛利率分别为72.30%、66.98%、72.33%。
同期博瑞医药主营业务成本为5.10亿元,同比增长35.48%。公司解释称,主要是由于报告期内公司主营业务收入增长,主营业务成本随之增长;且磷酸奥司他韦原料药占本年营收比例较去年同期大幅提升,导致公司产品结构发生了变化。
一季度营收与净利环比双增 新技术、出海有望成行业新动力
谈及未来的业务布局时,博瑞医药表示,在研发方面将继续秉承高端仿制药和原创性新药相结合的战略路线,专注对创新技术含量高、临床价值突出的管线投入;创新药领域将重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局,包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、拓展更多适应症等。
至于产品销售及生产运营方面,公司将深耕中、欧、美、日韩和“一带一路”国家等五大区域市场;并以提升供应链韧性、优化质量管控、强化降本增效、高效统筹产能为着力点,形成整体合力,推动公司高质量可持续发展。
值得一提的是,披露年报同日,博瑞医药还发布了2024年一季报。公司第一季度实现营业收入3.40亿元,同比增长11.54%,环比增长近三成;净利润6407万元,同比微降9.47%,环比增幅逼近500%。
纵观整个医药领域,迈过2021-2023年的调整切换后,行业积累了诸多新变化,降糖减重等新趋势成为券商看好的未来增长方向。
展望2024年,华鑫证券4月22日报告认为,2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,同时,医药行业一些细分的方向也在持续突破。其中,分析师认为全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,国内产业链值得关注。
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