进入商业化关键一年!云顶新耀独家IgA肾病新药预计上半年正式开售 冲刺医保谈判 |直击业绩会
《科创板日报》3月29日讯(记者 徐红)一边发力商业化以获得稳定的现金流,一边加强精细化管理以降低运营成本,云顶新耀(01952.HK)希望能够借此打破Biotech不盈利的标签,在2025年底前实现现金收支平衡。
因此,不管是已经过去的2023年,还是刚刚起步的2024年,对于公司来说都会显得尤其关键。
2023年也是云顶新耀的商业化元年。从28日公布的2023年财报看,在这一年,云顶新耀两款上市产品——依嘉®和耐赋康®全年取得1.26亿元的营收,同比增长884%,超出市场预期。
进入更为关键的2024年,除了已上市的两款核心产品以外,云顶新耀另外两款产品同样计划递交新药上市申请(NDA)。不过,全年收入增长动力预计仍是来自依嘉®和耐赋康®,两者合计可产生7亿元的销售收入。
这个指标能否完成,甚至超额?或许也将成为公司股价最重要的催化剂之一。
▌耐赋康今年目标卖4亿,大陆地区销售成关键
2023年,云顶新耀先后有两款核心产品获批上市。其中,依嘉®(依拉环素)于当年3月获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染,并于同年7月下旬在中国大陆上市。截至目前,这款药物已在中国大陆、中国香港、中国台湾、新加坡等多个地区获批上市。
其后,耐赋康®亦分别于2023年10月及2023年11月在中国澳门及中国大陆获得新药上市许可申请(NDA)批准。目前,耐赋康®在中国大陆、中国澳门、新加坡均已批准,中国台湾和韩国已受理其新药上市申请。
2023年,得益于这两款产品的商业化上市,云顶新耀收益增加1.13亿元至1.26亿元,同比增长884%。拆分至单品,则依嘉®和耐赋康®分别取得约9900万元和2100万元的销售收入。
“其中,依嘉®的收入主要来自中国大陆和新加坡,而耐赋康®主要是澳门的销售。”在28日的业绩交流会上,云顶新耀首席执行官罗永庆这样回复《科创板日报》记者称。据悉,耐赋康®在中国大陆的商业化上市预计也将在未来的两个月内启动。
耐赋康®是云顶新耀最为看重的产品之一,预期其销售峰值可以达到50亿元。今年又是这款产品在中国大陆的上市首年,公司对此寄予了厚望,此前在接受媒体采访时曾表示,希望耐赋康®今年能达成4亿-5亿元的销售收入。
财报显示,截至目前,云顶新耀已经建立起约200人的商业化团队,今年将继续通过耐赋康®的早鸟计划触及更多患者,并逐步组建一支120名左右的肾科销售团队。云顶新耀并计划于2024年参与耐赋康®的国家医保谈判,致力于2025年将耐赋康®纳入医保目录。
耐赋康®作为目前IgA肾病全球唯一对因治疗药物,虽然可以为临床医生带来新的治疗选择,但其价格仍比较昂贵。据估算,患者一个疗程的治疗费用预计至少要在15万元以上。因此,能否顺利进入医保对于这款药物至关重要,并且慢性病如果不能进入医保也很难大幅放量。
▌降本压力下,费用如何降?
“不瞒大家说,从2022年底开始,我们就陆续砍掉了一些项目,有些甚至是推进中的项目。因为我们知道,当资本寒冬到来的时候,我们一定要提前做好准备,要对项目进行优选,尽量把运营成本降下来。”罗永庆说道。
而从财报看,2023年,云顶新耀的降本增效工作确实也是卓有成效。整体运营成本大幅减少4.76亿元,同比下降33.7%;经调整后的净亏损大幅收窄6.26亿元,同比下降46.7%;
其中,通过组织架构优化,一般及行政费用减少1.11亿元,同比下降40.3%;研发费用减少2.7亿元,同比下降33.3%;分销和销售费用减少9527万元,同比下降29.2%。
今年,公司的各项费用控制情况继续为市场所关注,由此也对公司提出了新的要求和挑战。就此,罗永庆亦反复强调,接下来云顶新耀将致力于“以最高效的方式做商业化”。
“所以,和很多biotech企业不同,我们的打法是只聚焦核心市场,而且是以产品的临床价值为驱动去做市场。我们的商业化队伍虽然只有200人,但却是一支具有‘创业精神’,并整合了医学事务、市场营销、准入、销售以及商业和渠道运营等多项职能的高效团队。”他说。
2024年,云顶新耀其他看点还包括自身免疫领域的重磅药物伊曲莫德伊曲莫德(Etrasimod)预计将在澳门获批上市;伊曲莫德和头孢吡肟—他尼硼巴坦在中国大陆的新药上市申请(NDA)也将于今年提交。
谈到伊曲莫德今年的销售预期,罗永庆则表示,由于伊曲莫德澳门上市后,主要是通过大湾区的“港澳药械通”政策落地大湾区的部分医疗机构,因此今年的销售预计暂时还很难起量。
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