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又一家A+H上市药企诞生;阿柏西普8mg获批每5个月1次方案

又一家A+H上市药企诞生。

4月2日,据港交所官网,迈威生物IPO申请通过聆讯,即将实现A+H双平台上市的布局。

阿柏西普再创历史。

4月2日,再生元宣布,阿柏西普8mg(Eylea HD)获得FDA批准延长给药间隔至每5个月1次(每20周1次),覆盖的适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /资本信息

1)迈威生物港股IPO申请通过聆讯

4月2日,据港交所官网,迈威生物IPO申请通过聆讯,即将实现A+H双平台上市的布局。

/ 02 /医药动态

1)GSK超长效IL-5单抗在华获批第2项适应症

4月3日,据NMPA官网,葛兰素史克(GSK)的德莫奇单抗(depemokimab)获批新适应症,用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

2)益方生物D-2570片获临床许可

4月3日,据CDE官网,益方生物D-2570片获临床许可,拟用于白癜风的治疗。

3)恒瑞医药SHR-2173注射液获临床许可

4月3日,据CDE官网,恒瑞医药SHR-2173注射液获临床许可,拟用于全身型重症肌无力。

4)甘李药业GLR2037片完成Ⅰ期首例受试者给药

4月3日,甘李药业公告,雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体(ARPROTAC)GLR2037片正在中国开展Ⅰ期临床试验,近日成功完成首例受试者给药。

/ 03 /海外药闻

1)阿柏西普8mg获批每5个月1次方案

4月2日,再生元宣布,阿柏西普8mg(Eylea HD)获得FDA批准延长给药间隔至每5个月1次(每20周1次),覆盖的适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

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