恒瑞医药高胆固醇血症新药上市申请获受理，为国内首款ANGPTL3抑制剂

2月24日，恒瑞医药发布公告，其自主研发的1类创新药SHR-1918注射液上市申请已获得国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评程序。这款药物为皮下注射，拟用于治疗成人和12岁及以上未成年人的纯合子家族性高胆固醇血症患者。

纯合子家族性高胆固醇血症是一种罕见且危及生命的常染色体显性遗传病，因低密度脂蛋白（LDL）代谢相关基因发生致病性突变，患者血清LDL-C显著升高（通常>13mmol/L），常伴随广泛的黄色瘤以及早发性动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。该疾病进展快，如不进行治疗，多数患者20岁前可进展为ASCVD，寿命一般不超过30岁。

SHR-1918注射液是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯和LDL-C水平，为国内首款ANGPTL3抑制剂。目前全球范围内同靶点药物有再生元公司的EVKEEZA已获批上市，需每月一次静脉输注，该产品2025年全球销售额约为2.16亿美元。

恒瑞医药SHR-1918项目从2022年起步，2024年I期临床数据在欧洲心脏病学会（ESC）年会上亮相，显示其在健康受试者中良好的安全性与显著的降脂效果。2024年12月，针对HoFH的III期临床试验正式启动，成为国内首个进入该阶段的ANGPTL3靶向药物。截止目前，恒瑞在该项目累计研发投入约为2.42亿元人民币。

医药ETF华夏（510660）是全市场唯一跟踪上证医药卫生行业指数（000037.SH）的ETF，截至2月24日，恒瑞医药占权重约14.45%。此外CXO板块占17.70%权重，随着创新药研发火热，预计CXO行业将保持良好的景气度，值得密切关注。

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