5款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录；ORR100%，阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉

CAR-T产品报销向前一步。

12月7日，在广州召开的“2025创新药高质量发展大会”上，国家医保局发布了首版《商业健康保险创新药品目录》。5款国产CAR-T细胞疗法全部被纳入该目录。

细胞疗法竞争不断升级。

日前，阿斯利康双靶CAR-T疗法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib阶段初步结果在美国血液学会（ASH）2025 年会上公布，结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。

在15例可评估疗效的患者中（剂量1组10例，剂量2组5例），总缓解率（ORR）为100%；其中剂量1组有3例、剂量2组有2例达到完全缓解（CR）。两组起效时间均为0.9个月（中位数）。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1）5款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录

12月7日，在广州召开的“2025创新药高质量发展大会”上，国家医保局发布了首版《商业健康保险创新药品目录》。5款国产CAR-T细胞疗法全部被纳入该目录。

/ 02 /医药动态

1）益方生物D-0502片获临床许可

12月8日，据CDE官网，益方生物D-0502片获临床许可，拟联KN016治疗局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌。

2）再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可

12月8日，据CDE官网，再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可，拟用于治疗既往含铂治疗中或治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者。

3）再极医药MAX-10181片获临床许可

12月8日，据CDE官网，再极医药MAX-10181片获临床许可，拟联合仑伐替尼治疗晚期恶性实体瘤。

/ 03 /海外药闻

1）ORR 100%，阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉

日前，阿斯利康双靶CAR-T疗法的Ib/II期DURGA-1研究的Ib阶段初步结果在美国血液学会（ASH）2025 年会上公布，结果显示，该药在复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出良好的安全性与疗效信号。在15例可评估疗效的患者中（剂量1组10例，剂量2组5例），总缓解率（ORR）为100%；其中剂量1组有3例、剂量2组有2例达到完全缓解（CR）。两组起效时间均为0.9个月（中位数）。