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全国首例“医保价”脑机接口手术完成;百济神州BCL2抑制剂在美国申报上市

脑机接口新进展。

11月26日,在华中科技大学同济医院神经外科,我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口手术顺利完成。此次手术采用武汉衷华脑机融合科技发展有限公司生产的植入式脑机接口设备,可用于监测大脑手部运动和感觉区域的脑电信号。

百济神州又一款大药在美国申报上市。

11月26日,百济神州宣布,FDA已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /市场速递

1)全国首例“医保价”脑机接口手术完成

11月26日,在华中科技大学同济医院神经外科,我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口手术顺利完成。此次手术采用武汉衷华脑机融合科技发展有限公司生产的植入式脑机接口设备,可用于监测大脑手部运动和感觉区域的脑电信号。

/ 02 /资本信息

1)宝济药业通过港交所聆讯

11月26日,据港交所官网,宝济药业通过港交所聆讯。

/ 03 /医药动态

1)礼来Olomorasib胶囊获临床许可

11月27日,据CDE官网,礼来Olomorasib胶囊获临床许可,拟联合Amivantamab注射液(皮下注射)用于KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

2)悦康药业YKYY018雾化吸入剂获FDA临床试验批准

11月27日,悦康药业公告,YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临床,获FDA许可。

3)驯鹿生物福可苏获中国香港卫生署批准上市

11月27日,驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液,Fucaso)获中国香港卫生署批准上市,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

4)百济神州BCL2抑制剂在美国申报上市

11月26日,百济神州宣布,FDA已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请(NDA),并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

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