信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功；石药集团前三季度利润下滑23%

信达生物减重药物新进展。

11月20日，信达生物宣布，玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。

疗效层面，第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为18.55%，安慰剂组为3.02%；玛仕度肽9mg组受试者中44.0%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.6%（P值均小于0.0001）。研究的关键次要终点结果表明，在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为20.08%，安慰剂组为2.81%；玛仕度肽9mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为3.1%（P值均小于0.0001）。

石药集团公布成绩单。

11月20日，石药集团发布三季报。前三季度，公司收198.91亿元，及本公司股东应占呈报溢利人民币 35.11 亿元，分别较去年同期减少12.3%及7.1%。撇除按公平值计入损益之金融资产之公平值变动及以股份为基础之雇员酬金开支后，本公司股东应占基本溢利为人民币30.79亿元，较去年同期减少23.0%。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /资本信息

1）石药集团前三季度利润下滑23%

11月20日，石药集团发布三季报。前三季度，公司收198.91亿元，及本公司股东应占呈报溢利人民币 35.11 亿元，分别较去年同期减少12.3%及7.1%。撇除按公平值计入损益之金融资产之公平值变动及以股份为基础之雇员酬金开支后，本公司股东应占基本溢利为人民币30.79亿元，较去年同期减少23.0%。

/ 02 /医药动态

1）安博生物注射用GEN1184获临床许可

11月20日，据CDE官网，安博生物注射用GEN1184获临床许可，拟开展治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究。

2）菩莳医药FS-8002注射液获临床许可

11月20日，据CDE官网，菩莳医药FS-8002注射液获临床许可，拟联合JS212±化疗治疗恶性实体瘤。

3）华博生物HB0017注射液治疗银屑病III期临床试验成功

11月19日，华海药业公告，子公司华奥泰生物与华博生物自主研发的HB0017注射液，治疗银屑病的III期临床试验达到所有主要疗效终点和关键次要疗效终点。

4）信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功

11月20日，信达生物宣布：玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。

5）全球首个胃癌围术期“免化疗”方案，H药获中国药监局突破性疗法认定

11月20日，复宏汉霖宣布，创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®被CDE正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。此前，H药针对该适应症的III期临床研究达到了主要终点，作为全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破。