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竞品公开数据不足,强生与传奇生物撤回ASH对比研究摘要

据媒体报道,强生与其合作伙伴传奇生物于近日撤回了原计划在12月美国血液学会(ASH)年会上发表的一项研究摘要。核心内容为对比双方合作的CAR-T疗法Carvykti与竞品的临床表现,撤回原因明确指向竞品公开数据不足。

据了解,此次撤回的研究摘要聚焦多发性骨髓瘤治疗领域,旨在通过“匹配调整间接比较法”(MAIC),将Carvykti的Cartitude-1、Cartitude-4两项试验数据,与吉利德和Arcellx联合开发的BCMA靶向CAR-T疗法anito-cel的iMMagine-1试验数据进行对比分析。

传奇生物Carvykti业务负责人Alan Bash在三季度财报D会议中公开表示,撤回摘要的核心原因是“anito-cel的公开数据有限”,经与研究作者达成共识后做出该决定,并强调“期待未来有机会分享完整数据”。

第三方机构Leerink Partners在11月4日的报告中也曾指出,两款药物试验患者的关键预后变量存在持续差异,如是否使用过抗CD38抗体、是否对最后一线治疗耐药等,直接对比数据本就存在难度。

作为血液学领域顶级学术会议,ASH年会的研究发布往往影响行业对药物价值的判断。此次撤回虽不影响Carvykti现有临床应用,但也显示出CAR-T疗法领域头对头研究的数据获取难题,也为两款同类药物的后续竞争增添了不确定性。

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