​TROP2ADC芦康沙妥珠单抗启动第15项全球三期临床，全面狙击妇科肿瘤

2025年10月14日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK2870）+Keytruda一线维持治疗晚期宫颈癌的三期临床试验，这也是默沙东围绕TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗开展的第15项全球三期临床试验，计划入组1023例晚期宫颈癌患者，预计2031年完成。

目前，芦康沙妥珠单抗的全球三期临床已覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。其中，妇科肿瘤作为重点布局领域，共开展了5项全球三期临床，包括铂类化疗和免疫治疗后的子宫内膜癌、错配修复完整的子宫内膜癌、单药二线治疗晚期宫颈癌、一线维持治疗晚期宫颈癌以及铂类化疗敏感卵巢癌。

根据2025 ESMO最新披露信息，芦康沙妥珠单抗已发布其在宫颈癌和子宫内膜癌领域的临床进展。MK-2870-001/KL264-01宫颈癌队列最新数据显示，58例至少经过一线含铂化疗的晚期宫颈癌患者（53%的患者接受过免疫治疗），至少接受1个剂量4mg/kg sac-TMT治疗，中位随访时间6.8个月，ORR为38%，其中cORR为28%，mDOR尚未达到，mPFS为6.1个月。

MK-2870-001/KL264-01子宫内膜癌队列最新数据显示，入组128例至少接受过一线含铂化疗的晚期子宫内膜癌患者，76例患者接受过二线及以上治疗。其中84例患者接受4mg/kg sac-TMT治疗，44例患者接受5mg/kg sac-TMT治疗。两个剂量组ORR分别为36.9%、36.4%，cORR分别为29.8%、34.1%，mDOR分别为未达到、7.6个月，mPFS分别为5.6个月、7.3个月。

化疗及靶向治疗仍是当前晚期子宫内膜癌二线及以上的标准治疗方案。化疗药物二线治疗的ORR不到20%，mPFS 2~3个月。而贝伐珠单抗作为临床常用治疗方案ORR为13.5%，mPFS为4.2个月。由此可见，sac-TMT单药治疗经治的晚期子宫内膜癌患者，无论ORR还是mPFS均显著优于现有标准化疗及贝伐珠单抗。

此外，芦康沙妥珠单抗还披露了一线治疗pMMR子宫内膜癌三期临床的试验方案设计。

总结

作为首个上市的国产TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗已被科伦博泰及默沙东视为其肿瘤领域的“桥头堡”。

芦康沙妥珠单抗已顺利攻破了多个适应症——在国内获批治疗非小细胞肺癌、三阴乳腺癌；HR+/HER2-乳腺癌已经递交上市申请。如今，妇科肿瘤成为了芦康沙妥珠单抗又一个突破点，其临床布局已覆盖妇科肿瘤发病率及死亡率最高的三大恶性肿瘤，并顺利开展了多项全球临床3期试验。除了此次ESMO披露的治疗宫颈癌、子宫内膜癌的最新数据外，其治疗卵巢癌的2期临床数据此前已在2024 ESMO大会上以口头报告的形式公布。

期待在科伦博泰及默沙东的深度协同下，芦康沙妥珠单抗在妇科肿瘤领域能早日达成关键临床里程碑，为国内外患者提供更可及的国产创新治疗选择。