太猛了！重磅利好一个接一个

今年以来，创新药领涨市场。

自4月9日以来，恒生创新药ETF（159316）涨超86%。

资金流入方面，最近60日，恒生创新药ETF（159316）获得15.47亿元资金净流入，最新规模19.68亿元。

能够有如此强劲的表现，是因为创新药板块利好一个接一个，尤其是出海方面。

9月1日盘后，创新药又迎来一个重磅利好，恒瑞医药发布公告称，其收到国家药监局通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市。

今天港股创新药板块集体高开，虽然其后受到整体市场回调的影响，但基本面仍然强劲，后续的催化因素也不少。

泽美妥司他片，用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL），这是一个需求高度未满足的领域，有着庞大的商业空间。

不过，比商业空间更令人振奋的是，作为中国首个自主研发的EZH2抑制剂，泽美妥司他片（SHR2554）的上市，远超出一款新药本身的意义，它不仅仅体现填补行业空白的价值，更体现中国创新药研发从“量变”到“质变”过程。

过去，中国创新药多以“Me-too”或“Me-better”为主，即在已知靶点上跟进优化，但EZH2是一个相对较新的靶点，全球范围内获批的EZH2抑制剂寥寥无几。恒瑞在此领域的突破，证明了中国药企不再满足于模仿，而是开始挑战真正的源头创新（First-in-class），具备了参与全球前沿靶点竞争的实力。

众所周知，FIC或BIC（同类最优）药物是全球医药巨头最青睐的授权引进标的。一旦成功出海，不仅能带来数亿乃至数十亿美元的首付款和里程碑款项，更能将中国原研药推向世界舞台，分享全球市场红利。

出海，可以是是今年以来创新药最受关注的话题之一，也是创新药板块能够成为市场焦点的核心原因之一。

统计数据显示，今年1-7月中国创新药企License out（专利授权出海）金额近800亿美元，同比增长超160%。8月以来，多家中国创新药公司继续公告大额专利授权交易。

根据公开信息披露，8月26日，复星医药控股子公司与Sitala达成小分子抑制剂FXS6837相关授权协议，涉及1.9亿美元首付款、价值500万美元股权及4.8亿美元销售里程碑款项；8月19日，荣昌生物公告与参天制药就RC28-E注射液达成授权协议，涉及2.5亿人民币首付款、最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款。

这并非突然爆发，而是厚积薄发。

与新能源汽车、光伏、半导体等产业相似，创新药产业正展现出典型的"中国优势产业"特征：

基础创新能力从跟跑到并跑再到领跑、市场规模持续扩大、产业链配套完善、国际市场份额不断提升。

特别是2019-2021年，在资本的热潮催生下，中国创新药出现"黄金三年"，这一时期呈现出几个显著特点：

数量爆发：中国企业自研创新药数量在2020年首次超过美国，成为全球第一。到2021年，中国在研创新药数量达到592个，占全球总数的22%。

质量提升：FIC药物占比从2015年的不足10%提升至2021年的18%。特别是在PD-1、CAR-T等前沿领域，中国药企开始崭露头角。

技术突破：中美新药上市时间差从8年缩短至2年以内。2019年，百济神州的泽布替尼在美国获批上市，成为首个在美获批的中国本土研发抗癌药。

尽管之后几年遭遇了一些政策面、市场面、经济面的负向影响，但根植于中国优势产业基因下，中国创新药行业的发展并未停顿。

到2024年，随着各种负面因素出现好转，创新药板块上演强势反弹，一直延续到今天。

而经历了多年的发展，现在中国创新药企储备了庞大的研发管线，其质量和进展速度也令人瞩目。

根据国家药监局2025年7月的数据，中国创新药研发管线约占全球的1/4，每年约有3000个临床试验项目在进行，这在全球范围内都是位居前列的。

2025年上半年，国家药监局批准了43个创新药，同比增长59%，这个数字已接近2024年全年批准的48个创新药。

在2025年8月，又有9款国产新药首次进入III期临床阶段，向上市申请发起最后冲刺。这些药物涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等多个治疗领域，技术平台包括ADC（抗体偶联药物）、双抗、小分子抑制剂等。

这些都将为中国创新药出海，提供源源不断的增长动力，也为投资者提供更多分享行业发展红利的机会。

当然了，医药板块具备较高的研究壁垒，对于普通投资者而言，与其追逐单个“爆款”，很多投资者会考虑借道ETF来投资。

如恒生创新药ETF（159316），它是市场唯一跟踪恒生港股通创新药指数的ETF产品，聚焦高业务纯度、高弹性标的，成份股包括石药集团、中国生物制药、康方生物、百济神州、信达生物、三生制药等港股前沿创新药企，支持T+0交易。

值得注意的是，8月11日，恒生港股通创新药指数正式调整生效，通过在编制方案中剔除CXO，成为首批“纯度”100%的创新药指数，更加精准地反映我国创新药企的整体表现。

根据模拟测算，剔除CXO后指数历史业绩将得到明显提升，指数发布日以来，修订版方案的指数业绩分别较原指数提升30%。

复盘今年以来，港股创新药板块的爆发，有三个关键词：

第一，是修复。

以恒生港股通创新药指数（HSSCID）为例，从2021年6月的高点（5512点），连续下跌3年，到2024年7月份的低点（1524点），回撤幅度73%。不管是回撤时间长度，还是回撤深度，可以说相当惨烈。

也因为行情过于极致，当各种负面因素消退，正面因素开始出现时，反弹力度也相当空前，过去一年，恒生港股通创新药指数成功翻番。

第二，是盈利。

今年上半年，百济神州首次实现半年度盈利，净利润达9559万美元；信达生物净利润录得12.1亿元；恒瑞医药创新药收入占比已超60%，翰森制药这一比例高达82.7%，先声药业也首次超过3/4。

第三，是港股beta。

恒生指数年初至今，涨幅已经达到27%，超出技术性牛市门槛，一些重磅的大型科技股，涨幅甚至超过50%，日均交易额相比过去几年，大幅度提升。

港股随之成为资金的热门地，南向资金年内狂扫近万亿港元。截至2025年9月2日，南下资金累计净流入额为10002.2亿港元，是2024年全年的123.8%，持续创历史新高。刚过去的8月，南下资金继续维持千亿净流入，单月净流入额达1122亿港元，其中科技股、金融、医疗保健是前三大净流入板块。

外资方面，根据香港金管局和主要券商的数据，2025年上半年，外资结束了此前连续数年的净流出态势，实现了净流入。尽管在8月份市场震荡中，外资一度再度转为单月净流出约803亿港元，但纵观1-8月，累计仍为净流入状态。

尽管港股创新药板块已经积累不少涨幅，估值水平不算低，不过相对21年的高位，仍有一段距离，而且本轮行情与2021年有本质区别。

2021年，许多创新药企业处于亏损状态，估值更多依赖融资、流动性宽松和市场情绪推动，存在一定的泡沫；今年，则由出海BD交易、企业自身盈利改善双轮驱动，收入来源更加多元化（医保+商保+海外市场），并且许多企业开始实现盈利，随着新药上市、出海红利，预计会有越来越多创新药企扭亏为盈，这样估值就有了更扎实的业绩基础。

换句话说，只要业绩维持高增长，高估值就有机会被消化，远期估值就未必高估。

接下来，创新药板块仍将有多项催化剂。

9月将举办世界肺癌大会（WCLC），10月将举办欧洲肿瘤学年会（ESMO），多家中国企业将展示核心品种临床数据。

最新的美联储9月降息概率高达88.9%，若降息落地，将改善全球流动性环境，利好对利率敏感的创新药板块，尤其是在港股市场。

港股创新药板块，正从过去的"研发投入期"逐步进入"成果兑现期"，在估值修复、业绩增长、出海加速和政策支持的多重因素驱动下，有望继续释放投资价值。

通过借道ETF，投资者可以参与这一波澜壮阔的产业升级过程，分享中国创新药崛起的时代机遇。（全文完）

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