【风口解读】舒泰神血友病产品附条件上市申请获受理，9日涨超167%

6月3日晚间，舒泰神(300204.SZ)公告称，公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次申请附条件批准上市的适应症为：本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。该药品为1类治疗用生物制品，已完成多项临床试验，并取得相关总结报告。但公司提示，后续能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。

5月21日以来，舒泰神累计上涨167.01%。

STSP-0601为舒泰神重磅产品，近期进展不断。

5月13日晚间，公司公告注射用STSP-0601取得药品生产许可证。

在5月23日的投资者调研活动中，舒泰神表示，目前正在开展III期临床研究，已完成III期首例受试者入组，且公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。

据悉，根据相关研究数据，国内预计血友病患者在10万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后，会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601已获得CDE突破性疗法认定，在伴抑制物血友病患者中已完成的IIa期和IIb期研究结果也表明，STSP-0601相较于现有疗法表现出明确的疗效优势。

2025年第一季度，舒泰神实现营业收入6321.40万元，同比下降33.45%，归母净利润-233.50万，亏损同比缩小38.05%。

（本文数据来源：同花顺iFinD等）

来源：泡财经