益佰制药
益佰制药公司将持续通过自主研发、联合开发、购买、投资并购、技术合作等各种方式,推进药品研发工作;并借助苗药工程中心的平台,开发更多具有特色的中药品种,继续提高研发效率,注重研发的质量与时效,认真执行研发注册申报计划。同时,积极尝试新品种研发,增强自行研发队伍建设,深入研发挖潜老品种,提高其安全性、有效性,扩大适应症,扩大销售范围,通过科学制定、数据管理、资源整合等方法保障研发工作顺利开展。 在新药研发方面,继续推进珍珠滴丸申报上市相关工作,包括撰写1.1类新药申报材料、提出上市许可申请、准备现场核查等;继续推进其他在研品种的研发工作,如YBR-6005项目和YBR-6006项目的研发工作,注射用阿扎胞苷和普乐沙福注射液的注册工作;YBR-8002项目进入临床前研究,及早发起与国家局的沟通;加快项目调研立项工作,开展多种方式的项目研发与合作形式。 对注射用洛铂、艾迪注射液等已有品种中独家或类独家的产品继续进行挖掘,在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究,持续进行药品再注册工作。 对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发,开展中药配方颗粒品种专属工艺研究和质量标准研究,持续根据国家标准发布情况,开展对中药配方颗粒的研究、生产、备案,计划完成多个品种的国标备案。继续完成国家重大创新药、苗药研究与开发项目。
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