全球首个！优时比重症肌无力双亚型创新药在华获批

本文来源：时代财经

又有罕见病新药在中国获批。3月31日，比利时药企优时比（UCB）宣布自研生物制剂——罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革，Rystiggo）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）或肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

官网显示，这是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂。

公开资料显示，重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉传递障碍的罕见疾病，在中国的年发病率为0.68/10万，85%为全身型重症肌无力，其中AChR阳性和MuSK阳性为两种主要亚型，占比分别约为85%和8%。

其中，MuSK阳性患者30岁和50岁左右呈现发病双峰，往往临床表现更重，存在更高的危急重症风险，但该群体缺乏正式获批的靶向治疗药物。（时代财经 文若楠）